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吸附式干燥机在制药行业的应用 主要用于液体制剂中的灌装机

2018-12-26

制药企业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐,此外,还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。

因为制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气必须经过净化处理:必须经过验证,以证明系统符合生产要求;还须通过GMP的认证检查以及对真正100%无油压缩空气的Class0无油的认证,制剂用气如干燥、压料等用气,必须要控制压缩空气中的油、水和固体粒子以及生物粒子等的含量,同时还要求无气味。仪表用气,主要是气动仪表和精密(压力,流量)调节器等用气,处理不控制生物粒子,不要求无气味外,其他控制项目和制剂用气相同。

制造和工艺操作包括灭菌工艺所采用的压缩空气应是:

1、由无油空压机供应,无油及无油气的,在非控制的环境区域里排放的除外。

2、为防止在管道出现冷凝水,空气要使用吸附式干燥机等干燥设备除湿处理。

在制药工业中,药液的搅拌设备、抗生素发酵工具、胶囊填充设备、各种气动灌装设备及传输、混合、搅拌原料等工艺都需要压缩空气的参与才能完成。制药企业与其他企业不同,对压缩空气品质的要求非常高,假如压缩空气质量问题没有得到严格控制,压缩空气中的污染物和水份会随着生产设备进入到药品中,对生产造成不良后果。

吸附式干燥机是对压缩空气进行干燥的专用设备,在市场中,压缩空气干燥设备的种类和品牌不少,这为广大制药企业在选购干燥设备时造成了很大的困扰。

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